İçindekiler:
Editörün notu: Bu hikaye, Afrezza'nın ABD'deki eczanelerde erişilebilirliğini yansıtacak şekilde 24 Nisan 2015 tarihinde güncellenmiştir.
30 Haziran 2014 - Tip 1 veya tip 2 diyabetli milyonlarca insan, FDA'nın bir inhale insülini onayladığı için şimdi başka bir tedavi seçeneğine sahip olacak.
Afrezza olarak adlandırılan hızlı etkili insülin, her öğünden önce veya herhangi bir iğneye gerek kalmadan yemeye başladıktan hemen sonra alınır. Afrezza, ihtiyacı olanlara enjekte edilen uzun etkili insülin ihtiyacının yerini almayacak.
diyabet uzmanlarına şu yeni seçeneği sordular:
Afrezza'nın diğer insülinlerden farkı nedir?
Solunduğundan, daha hızlı ve farklı bir şekilde emilir.
RPh, R. Keith Campbell, “Afrezza, akciğerlerdeki hücrelerden kan akışına hızla emiliyor” diyor. Washington State Üniversitesi Eczacılık Fakültesi'nde diyabet bakımı ve farmakoterapisinde sertifikalı bir diyabet eğitimcisi ve seçkin profesör emeritus'tur. İlacı okudu ama geliştiricisiyle hiçbir bağı yoktu.
Campbell, “Bunu soluduğunuz zamandan kanda gerçekten zirve yaptığı zamana kadar 15 ila 20 dakika” diyor. Yemekten önce alınan enjekte insülin, zirveye ulaşmak için yaklaşık bir saat sürdüğünü söylüyor.
Vücut ayrıca Afrezza'yı yemek zamanında enjekte edilen insülinden daha hızlı temizliyor, diyor Bruce Bode, MD. Atlanta'da, ilacın geliştiricisi olan MannKind Corporation tarafından finanse edilen bir klinik deneme yapan diyabet uzmanı.
Hızlı zirveye ek olarak, ilacın '' 2 ya da 3 saat içinde çok fazla gitti '' diyor Bode. Hızlı hareket eden enjekte edilmiş insülinlerin, genellikle yaklaşık 4 saat takıldığını söylüyor. Afrezza hızlı, hızlı bir şekilde dışarı çıktı. Esasen pankreasın yaptığı şeyi taklit ediyor. ”
Nasıl alınır?
Kullanıcılar toz halinde bir miktar Afrezza'yı küçük, düdük boyutlu bir inhalere yerleştirir. Dozlar bir kartuşta gelir ve her kartuşta tek bir doz bulunur.
Afrezza, hızlı etkili enjekte edilen insülinlere kıyasla nasıl çalışır?
24 haftalık bir çalışmada Bode, Afrezza'yı tip 1 diyabetli 500'den fazla hastada hızlı etkili, enjekte edilmiş bir insülinle karşılaştırdı. Afrezza ve enjekte edilen insülin kan şekeri kontrolünü eşit derecede iyi söylüyor. Ancak Afrezza kullananların, insülin kullanımının bir komplikasyonu olan kan şekeri düşüklüğüne yakalanma ihtimalinin daha düşük olduğunu keşfetti.
Devam etti
Bode, Afrezza ile birlikte "daha az kilo alımı var" diyor. Afrezza'nın vücutta daha kısa süre kalmayacağını garanti eder.
Başka bir çalışmada araştırmacılar, tip 2 diyabetli kişilerin oral ilaçlar ile kan şekeri kontrolünü yeterince alamayan kişilerin, yemeklerden önce inhale insülin eklediklerinde daha iyi olduklarını buldular.
Her iki çalışma da Haziran ayında Amerikan Diyabet Derneği toplantısında sunuldu.
FDA, Afrezza'nın 1000'i tip 1 diyabetli 1000'i ve tip 2'yi içeren 2,000 kişiyi temel alan güvenlik ve etkinliğini onayladı.
Peki ya yan etkiler?
Afrezza klinik çalışmalarında, FDA'ya göre en sık bildirilen yan etkiler düşük kan şekeri, öksürük ve boğaz ağrısı veya tahrişidir.
İlaç, akut bronkospazm olarak bilinen, göğsün aniden sıkılmasına neden olabileceği konusunda bir uyarı verecektir.
Astım veya KOAH hastaları veya sigara içenler için önerilmez. Diyabetik ketoasidozun, vücudun keton olarak bilinen yüksek seviyelerde kan asitleri üretmesi durumunda ciddi bir komplikasyon olması önerilmemektedir.
FDA ayrıca, akciğer kanseri potansiyel riskini değerlendirmek için daha fazla çalışma gerektiriyor.
Bu şeker hastalığı olan insanlar için bir oyun değiştirici mi?
Bazı uzmanlar öyle düşünüyor, ancak diğerleri bekle ve gör yaklaşımı kullanıyorlar.
Campbell, “Sanırım,” diyor. Afrezza'nın inhalatörünün, başka bir inhale insülin ile kullanılan daha hantal olana göre daha iyi tasarlanmış ve kullanımı daha kolay olduğunu söylüyor Exubera.
Exubera, 2006 yılında FDA tarafından onaylanmış, ancak düşük satış nedeniyle kısmen üreticisi Pfizer tarafından piyasadan çekilmiştir.
Campbell, sağlık hizmeti sağlayıcılarının sadece Exubera inhalatörünü nasıl kullanacaklarını açıklamak için yarım saat harcamak zorunda kaldıklarını söylüyor. Afrezza solunum cihazı, '' gerçekten küçük, kullanımı kolay ve bir hastayı insülinin nasıl kullanılacağını eğitmek bir dakikadan az sürüyor. ”Dedi.
Brigham ve Kadın Hastanesi Brigham Diyabet Programının müdürü olan Marie McDonnell, Afrezza'nın "akciğer dokusu, ağız ve yemek borusu için herhangi bir risk olmadığını gösterebilirsek" söz verdiğini söyledi.
Devam etti
“Şimdi sahip olduğumuz enjekte edilmiş insülinlerden daha hızlı çalışıyor, düzenli ve hızlı etkili” diyor. “Bu, aynı etkileri elde etmek için genel daha az insüline ihtiyacınız olacağı anlamına gelebilir.” Ve bu, yeni kullanıcılarda sıkça görülen kilo artışını azaltabilir diyor.
Reçete yazmayı planlıyor, ancak durum bazında.
Joslin Diabetes Center’ın genel müdürü olan George King, bazılarına yardımcı olabileceğini söylüyor. “Inhale insülinin gerçekten iğnelere karşı hassas insanlar için iyi olacağını düşünüyorum” diyor. Ancak insülin hastalarının yalnızca% 10 veya% 15'inin bu kategoriye uygun olduğunu tahmin ediyor.
Neye mal olacak?
Bir MannKind sözcüsü Matthew Pfeffer, “Beklentimiz, kalem şeklinde verilen mevcut hızlı etkili enjekte insülinlerle karşılaştırmalı olarak fiyatlandırılması” diyor.
Hızlı etkili insülin kalemlerinin fiyatları değişmektedir. Bir popüler hızlı etkili kalem insülini, günde 30 ünite ve ortak bir miktara ihtiyaç duyan bir kişi için, sigorta kapsamı olmadan ayda yaklaşık 270 dolar tutmaktadır.
ne zaman uygun olacak?
MannKind’e göre, 3 Şubat 2015 tarihi itibariyle Afrezza, ABD perakende eczanelerinde reçete ile hazır bulundu.