Çalışma: Hala Birçok Takviyede Riskli Uyarıcılar

İçindekiler:

Anonim

Alan Mozes tarafından

HealthDay Muhabir

22 HAZİRAN 2018 (HealthDay News) - ABD İlaç ve Gıda İdaresi, üreticileri birçok diyet takviyesinin tehlikeli, deneysel uyarıcılar içerdiği konusunda sürekli uyardı. Ancak yeni bir rapora göre, test edilen takviyelerin yüzde 75'i hala bileşikleri içeriyor.

Harvard Tıp Fakültesi'nde doçent olan Pieter Cohen, “Tüketiciler enerjiyi arttırmanın, egzersiz yapmanın veya kilo vermenin güvenli ve doğal yollarını desteklemeye yöneldiler” dedi. “Ama çoğu tüketicinin bilmediği şey, takviyenin hastalığa şifa verdiğini veya tedavi ettiğini iddia etmediği sürece, takviyelerin size enerji veriyor, kilo vermenize veya herhangi bir konuda yardımcı olabileceği gibi satılabileceğidir.”

Ekibinin bulguları onaylanmamış dört uyarıcıya odaklandı: DMAA, DMBA, BMPEA ve oxilofrin.

Dördüncüsü, FDA'nın 2004 yılında takviye yasağını yasakladığı ve kalp krizi, felç ve ölüm riskini artırdığını bildiren uyarıcı efedra yerine geçti.

FDA, 2013-2016 arasında, 12 farklı ek markanın onaylanmamış dört uyarıcıdan birini veya daha fazlasını içerdiğini buldu. Ancak kamuoyunun ajanstan aldığı uyarılara rağmen, eklerin dörtte üçü 2017'de hala en az bir adet yasaklayıcı teşvik içeriyordu. Ve bunların yarısı iki veya daha fazla içeriyordu.

Bulgu, ek güvenlik konusunda yeni kaygılar doğuruyor ve Kaliforniya Halk Sağlığı Gıda ve İlaç Şubesi tarafından geçen hafta yayınlanan bir başka sorunlu analizin ardından geliyor.

Bu araştırma, FDA'nın son on yılda, cinsel, kilo kaybı ve kas gelişimi yardımcıları olarak desteklenen takviyelerdeki potansiyel olarak tehlikeli bileşenler hakkında 700'den fazla uyarı verdiğini ortaya koydu.

Ancak FDA, diyet takviyelerini yiyecek olarak sınıflandırır - ilaç üreticileri yerine, takviye üreticilerinin bir takviyenin halka satılmadan önce güvenli veya etkili olduğunu kanıtlamak zorunda değildir.

Bununla birlikte, eğer FDA sonuçta piyasada zaten mevcut olan bir takviyenin potansiyel olarak tehlikeli olduğunu tespit ederse, ürünü geri çağırabilir veya sorunlu bileşenlerle ilgili bir "kamu notu" yayınlayabilir.

22 Ekim'de yayınlanan çevrimiçi bir dergide JAMA DahiliyeCohen ve meslektaşları, FDA'nın, biri için büyük ölçüde etkisiz olduğunu hatırlatan daha önceki bir çalışmayı işaret ediyor.

Devam etti

Son soruşturma, kamuoyunun uyarılarının etkinliği üzerine odaklandı ve eşit derecede kötü sonuçlar buldu.

Cohen, "FDA, şirketlerin deneysel bir uyarıcıyı ticaretten kaldırmasını isterlerse, uyarıcının kaldırılmasını istediklerini düşünüyor gibi görünüyor" dedi. "Açıkçası, bu FDA adına arzulu bir düşüncedir."

Cohen, kendisi ve ortaklarının, daha önce onaylanmamış malzemeler için kamuya duyuruda bulunan 12 ekin iki analizini yaptığını belirtti.

İlk analiz 2014 yılında gerçekleşti. O zaman, 12 takviyenin tümü de dört yasaklı uyarıcıdan en az birini içeriyordu.

İkinci analiz 2017 yılında yapıldı. Bu noktada, 12 markanın dokuzu en az bir yasaklı ek içeriyordu ve altı tanesi iki tane içeriyordu.

Ekip ayrıca, DMBA'nın 2014'teki 12 ekin hiçbirinde bulunmamasına rağmen, oldu 2017’de eklerin üçte birinde, iki yıl sonra FDA, madde ile ilgili endişelerini artıran bir kamuoyunu duyurdu.

Cohen, "Yasa reformu yapılana ve FDA yasaları agresif bir şekilde uygulayana kadar, bu potansiyel olarak tehlikeli maddeler muhtemelen takviyelerde kalacaktır" dedi.

Mitchell Katz, New York City'de NYC Sağlık ve Hastaneler Başkanı ve CEO'su ve beraberindeki editörlerin yazarıdır. Sonuçta, FDA'nın yapabileceği her şeyden mahrum olduğunu ileri sürdü.

Katz, "FDA federal yasaların pazarlanmadan önce bir ürünü araştırmasına izin verilmiyor" dedi. “Bu nedenle, FDA'nın yürürlükteki yasaya göre yapabileceği tek şey şikayetlere cevap vermek ve ek olarak neler olabileceğinin ve olamayacağına ilişkin kılavuzların yayınlanmasıdır.”

Sonuçta Katz, "insanlar aldıkları takviyelerin test edilmediğini ve etikette bulunmayan maddeleri içerebileceğini bilmeli" dedi.