FDA, 20 Yılda İlk Yeni Grip İlaçlarına Tamam Verdi

İçindekiler:

Anonim

Robert Preidt tarafından

HealthDay Muhabir

Çarşamba, 24 Ekim 2018 (HealthDay News) - ABD, Gıda ve İlaç İdaresi yirmi yılda ilk kez yeni bir antiviral grip ilacı tipini onayladı.

Tekli oral Xofluza dozu (baloxavir marboxil), en fazla 48 saatten fazla süredir semptomları olan 12 yaş ve üstü hastalarda komplike olmayan grip tedavisi içindir.

FDA'ya göre gripten sonraki 48 saat içinde kullanıldığında, antiviral ilaçlar hastalığın semptomlarını ve süresini azaltabilir.

FDA Komiseri Dr. Scott Gottlieb Çarşamba günü yaptığı açıklamada, "Bu, yaklaşık 20 yıl içinde FDA tarafından onaylanan yeni bir etki mekanizmasına sahip ilk yeni antiviral grip tedavisidir." Dedi.

"Her yıl binlerce insanın grip olması ve birçok insanın ciddi şekilde hastalanması, güvenli ve etkili tedavi alternatiflerinin olması kritik önem taşıyor" dedi. "Bu yeni ilaç önemli, ek bir tedavi seçeneği sunuyor."

Bir uzman, grip hastaları için yeni seçeneği memnuniyetle karşıladı.

"Xofluza, grip virüsünün ilk önce, oseltamivir veya zanamivir gibi mevcut ilaçlardan çok daha erken bir aşamada, daha önce üretilen virüs salınımını bloke eden mevcut ilaçlardan çok daha erken bir adımda inhibe etmesiyle benzersizdir. Ev sahibi hücre, "New York'taki Lenox Hill Hastanesinde acil bir doktor olan Dr. Robert Glatter'i açıkladı.

Bu yeni eylem yöntemi "ateş ve kas ağrıları gibi rahatsız edici semptomların süresini azaltabilir ve kısaltabilir" dedi. "Teoride, zatürree gibi aşağı akım komplikasyonları geliştirme şansını da azaltabilir."

Glatter, Xofluza'nın "alınması daha kolay - sadece bir tablet, diğer seçeneklere kıyasla, biri 5 gün boyunca günde iki kez doz almayı gerektiriyor" dedi.

İlacın onayı, Grip semptomları geçirdikten 48 saat sonra Xofluza, plasebo veya başka bir antiviral grip tedavisi alan 1.800'den fazla hastanın iki klinik denemesine dayanıyordu.

Her iki çalışmada da, Xofluza alan hastalar, plasebo alan hastalardan daha hızlı bir semptom iyileşme yaşadılar. FDA'ya göre, ikinci denemede, semptom rahatlama vakti Xofluza alan diğer antiviral grip tedavisini alan hastalar için aynıydı.

Devam etti

Xofluza alan hastalarda en sık görülen yan etkiler diyare ve bronşittir.

İlaç Değerlendirme ve Araştırma Merkezi'nin antiviral ürünler bölümünün direktörü Dr. Debra Birnkrant'a göre, "Virüse virüslerin antiviral ilaçlara dirençli hale gelebilmesi nedeniyle farklı şekillerde çalışan daha fazla tedavi seçeneği olması önemlidir."

Yine de Gottlieb, "Grip tedavisi için birkaç FDA onaylı antiviral ilaç varken, yıllık aşılama için bir alternatif olmadıklarını" belirtti.

ABD Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezleri, Ekim ayının sonundan önce bir grip aşısı yapılmasını önerir.