Dennis Thompson tarafından

HealthDay Muhabir

Perşembe, 15 Kasım 2018 (HealthDay News) - Spesifik bir diyabet ilacı sınıfı, amputasyonda bir bacağını veya ayağını kaybetme riskini ikiye katlıyor gibi görünüyor, yeni bir çalışma raporları.

İskandinav araştırmacıları, sodyum-glukoz cotransporter2 (SGLT2) inhibitörleri üzerindeki kişilerin, başka bir diyabet ilacı türünü alan insanların, alt ekstremite amputasyonuna ihtiyaç duyma ihtimalinin iki katı olduğunu belirtti.

Hastalarda ayrıca kan dolaşımında ketonlar denilen asitlerin biriktiği hayatı tehdit eden bir komplikasyon olan iki kat diyabetik ketoasidoz riski vardı.

"Amputasyon riski yüksek olan hastalar, örneğin periferik arter hastalığı veya ayak ülseri olanlar, SGLT2 inhibitörleri kullanılıyorsa daha yakından izlenebilir ve bu advers olay riski, hangi ilaçların kullanılacağına karar verirken göz önünde bulundurulabilir" dedi. Araştırmacı Dr. Peter Ueda, İsveç Stockholm'de Karolinska Üniversitesi Hastanesi'nde doktora sonrası araştırmacı.

SGLT2 inhibitörleri arasında dapagliflozin (Farxiga), empagliflozin (Jardiance) ve canagliflozin (Invokana ve Invokamet) bulunur.

Dr. David Lam, “Bu ilaç sınıfının işleyiş şekli, sizde kan şekeri miktarının daha yüksek olması durumunda, aslında idrara çıkmada bir artışa neden oluyor, çünkü vücudunuz ekstra şekeri bu şekilde atacak” dedi. New York'taki Sina Dağı'ndaki Icahn Tıp Okulu'nda tıp, endokrinoloji, diyabet ve kemik hastalığı profesörü.

Devam etti

ABD Gıda ve İlaç İdaresi, 2017 yılında, iki büyük klinik araştırmanın, kanagliflozin'i artan bacak ve ayak amputasyonları riski ile ilişkilendirdiği konusunda bir uyarı verdi.

Bununla birlikte, diğer klinik denemeler, Cleveland Clinic'te endokrinolog olan Dr. Kevin Pantalone, dapagliflozin veya empagliflozinde böyle bir amputasyon riski olmadığını göstermiştir.

Bu yeni gözlemsel çalışmada hastaların yüzde 61'i dapagliflozin, yüzde 38'i empagliflozin ve sadece yüzde 1'i canagliflozin kullanıyordu.

Pantalone, “Prospektif, randomize, plasebo kontrollü çalışmalarda gözlemlenmemiş bir risk olduğunu rapor ediyorlar ve bu altın standart” dedi. “Evet, bu gözlemi SGLT2 inhibitörleri olan hastalarda bulmaları ilginçtir, ancak hastaların sadece yüzde 1'i gerçekten zarar vermek için ilaç kullanıyordu.”

Ueda, dapagliflozin veya empagliflozin için kaydedilen klinik deney verilerinin sonuçlarla uyuşmadığını kabul etti.

Bu çalışma için Ueda ve meslektaşları, Temmuz 2003 ile Aralık 2016 tarihleri ​​arasında SGLT2 inhibitörleri alan 17.213 hasta ve GLP1 alıcı agonistleri alan 17.213 hasta için İsveç ve Danimarka'dan ulusal sağlık verilerini analiz etti.

Devam etti

SGLT2 inhibitörlerinin kullanımı, GLP1 reseptörü agonistleri üzerindeki insanlara kıyasla iki kat artan alt ekstremite amputasyon riski ile ilişkiliydi. Diyabetik ketoasidoz riski de ikiye katlandı.

Araştırmacılar, hastalığın öyküsü, diğer ilaçlar ve hastalar için sosyal ve ekonomik koşullar gibi bu ilişkiyi açıklayabilecek çok sayıda başka faktörü kontrol etmeye çalıştı. Ancak çalışma, bu ilaçların amputasyon riskinin yükselmesine neden olduğunu kanıtlamadı.

Ueda, "Sıkı bir çalışma tasarımı kullanmamıza ve analizlerimizde çok sayıda hastaya bağlı değişkenleri hesaba katmamıza rağmen, sonuçlar SGLT2 inhibitörleri ve karşılaştırıcı ilacı alan hastaların özelliklerindeki ölçülmemiş farklılıklardan etkilenebilir" dedi. “Gözlemsel çalışmalarda her zaman böyle bir durum var ve bu tür çalışmalardan elde edilen bulguların dikkatle göz önünde bulundurulması gereken sebep”

Pantalone ve Lam, SGLT2 inhibitörlerinin amputasyon riskini artırabileceğinin potansiyel bir yolunun vücutta çalışma şekillerinden kaynaklandığını söyledi.

Devam etti

Doktorlar, diyabetik olan birçok kişinin bacaklarında ve ayaklarında kan dolaşımının zayıf olduğunu ve bu ilaçların insanların kan şekerini düşürmek için daha fazla idrar atmalarına neden olduğunu belirtti.

Lam, “Kan şekerleriniz çok yükselirse, potansiyel olarak daha fazla susuz kalabilirsiniz” dedi. "Kan hacmindeki azalma nedeniyle, genel kan akışını azaltıyor ve bu daha düşük ekstremitelerine kan dolaşımını zayıflatma riski olan bir kişiyi tehlikeye atıyor olabilir. Mevcut bir sorunu daha da kötüleştiriyor olabilir."

Pantalone ve Lam, bu gözlemsel çalışma ile önceki klinik denemeler arasındaki çelişkili sonuçların, doktorların hasta tarafından hasta yaklaşımı yapmaları gerektiği anlamına geldiğini belirtti.

İlaç alan her hastanın durması gerekmez. Pantalone, “Hastalarım geldiğinde ve üç yıldır üzerinde çalışıyorlar ve çok iyi şeyler yapıyorlar, periferik vasküler hastalık öyküsü yok ve problemleri yok, sadece herkesi çıkarmıyorum” dedi.

Öte yandan, SGLT2 inhibitörlerinden kaçınmak isteyebilecek hastalar açıkça görülmektedir.

Devam etti

Lam, “İki kez düşünmen gerekiyor,” dedi. "Bu hastanın dolaşım problemleri veya aktif bir ayak ülseri varsa, belki onlar için farklı bir ajan düşünmeliyiz."

Pantalone, “Zaten bir amputasyon geçmişine sahip bir başımın önünde oturan biri varsa, bu muhtemelen kaçınacağım bir ilaç” dedi. "Periferik vasküler hastalık kurmuş birileri varsa, belki de bu ilacı yazmaktan kaçınacağım biri olabilir."

Bulgular 14 Kasım’da dergide yayınlandı. BMJ.